AZtecPharma

応用例

医薬品製造工場での主な用途は、品質管理と不良解析です。

品質管理は多くの場合、製品の構造や化学組成を簡単にチェックします。AZtecのライブスペクトル比較は、サンプルの組成をコントロールサンプルと比較する理想的な方法です。コントロールサンプルから逸脱したサンプルは、より詳細な不良分析のために提示されます。

*ライブスペクトル比較の例 - 黄色は分析中のサンプルから取得中のスペクトルで、赤はコントロールサンプルからのスペクトルです。この表示はサンプルに問題があるかどうかをすぐに分析者に知らせます。

製剤

製剤の異物識別は、最も一般的なアプリケーションです。それが原材料や生産工程からのものであるかどうかにかかわらず、汚染をソースまで遡って追跡することは、将来の発生を防ぐための鍵となります。この汚染は製剤の不良の原因となったり、最悪の場合、消費者に害を及ぼす可能性があります。下の例では、錠剤の構造と組成を簡単に把握するために、AZtecLiveケミカルイメージングを使用して初期調査を行いました。その後スペクトル比較とX線マッピングを使用して、より詳細な分析が行われました。

AZtecLiveケミカルイメージングを使った初期調査の様子

鎮痛剤の断面における化学物質の分布を示す元素マップ画像

 

パッケージング

パッケージングは、汚染の原因になったり、それが包含する製品を外部汚染させ、不良品とする可能性があります。

AZtecLiveケミカルイメージングを使用した初期調査の様子

セルロース包装材の断面における化学物質の分布を示す元素マップ画像

 

薬剤投与デバイス

薬剤投与デバイスもまた、潜在的な汚染源となり得ます。例えば:

· 喘息用キャニスターの故障による薬剤作動部への汚染片の混入

· バイアルや注射器の不良によるガラス汚染

欠陥のある吸入器からのAl汚染粒子の検出

喘息用吸入器からの作動